
Le kit MycoFinder réussit une étude de validation Ph. Eur. 2.6.7
Nissui Pharma Solutions (NPS) a réussi une étude de validation de la Ph. Eur. en partenariat avec Confarma, société du groupe Solvias spécialisée dans l’analyse biologique. Le kit de détection génique des mycoplasmes MycoFinder remplit toutes les exigences de la Ph. Eur. 2.6.7. Le test PCR en Temps-Réel est conforme en termes de limite de détection (LOD), spécificité et robustesse. En outre, MycoFinder est comparable aux méthodes de qualité pharmaceutique (culture cellulaire et indicateur cellulaire).
MycoFinder sera disponible en Europe au 3e trimestre 2020.
À propos de Solvias
Solvias est leader en tant que prestataire externe de recherches, développement et fabrication d’analyses et de processus. Pour plus d’informations sur le groupe Solvias, consulter : https://www.solvias.com